哮喘是全球最常见的慢性呼吸系统疾病之一。有数据显示,我国 20 岁及以上人群中哮喘患者约 4570 万,患病率为 4.2%,且自 2010 年以来呈上升趋势。其中,40%-50% 的成人哮喘患者为过敏性哮喘,哮喘患者往往因接触过敏原或者受到外界环境刺激而导致哮喘发作或加重。超过 90% 的哮喘患者合并小气道病变(SAD)。
记者从中华医学会呼吸病学年会 -2025(第二十六次呼吸病学学术会议)获悉,凯西集团自主研发、国内目前唯一获批的超细颗粒 ICS/LABA 干粉吸入剂启尔畅易悦达(倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂)在中国商业上市,为哮喘患者提供治疗新选择,并将通过零售药店及电商平台等多渠道发力,提升哮喘患者用药的便捷性与可及性。
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组副组长张旻教授指出,人体的气道等级森严,有 23 级,其中粗的部分是 " 大气道 ";细小、直径仅为两毫米及以下的部分也就是第八级支气管以下为‘小气道’,包括终末支气管、细支气管、肺泡管和肺泡囊,是人体进行气体传导和交换的主要部位,占整肺容量 98% 以上。小气道表面积是大气道表面积的近 5000 倍,正常的时候不发声,在临床实践中却容易被忽视,被称为 " 肺部沉默区 "。
目前,小气道已成为哮喘等慢性气道疾病预防和干预的重要靶点,选择能到达远端气道的治疗方式已成为 SAD 治疗共识。" 药物在大小气道的精准递送,是突破哮喘治疗瓶颈的关键。正如支气管哮喘防治指南 2024 版中所阐述的,吸入药物的疗效取决于肺内沉积率,而肺内沉积率受药物剂型、装置、吸入技术等多种因素影响,如超细颗粒可能较普通颗粒有更高的外周气道也就是小气道沉积率。" 张旻教授补充道。
目前,我国哮喘诊断率与控制率均低于 30%,对哮喘的疾病管理治疗带来挑战。《支气管哮喘防治指南》(2024 年版)及最新发布的《全球支气管哮喘防治创议(GINA)2025》均推荐 ICS- 福莫特罗作为哮喘患者的首选治疗方案。作为国内目前唯一获批的超细颗粒 ICS/LABA 干粉吸入剂,启尔畅易悦达(倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂)用于哮喘的规律治疗和维持及缓解治疗。一项开放、单次给药的平行分组研究数据表明,使用易悦达装置吸入固定剂量的倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂,能使药物充分覆盖大小气道,三分之二沉积在大气道,三分之一沉积在小气道,哮喘患者的肺部沉积率高达 56%。
数据显示,高达 70-80% 患者未能正确使用吸入装置。启尔畅易悦达创新专利技术装置,最佳吸气流速仅需 35L/min,可以使细颗粒百分比在不同吸气流速下输出稳定,药物颗粒粒径仅 1.4-1.5 微米。同时拥有 " 眼耳口 " 三重反馈系统,使患者可听、可视和可尝:即吸入药物时可能会听到或感觉到有咔嗒声;每次吸完药物后可见剂量计数减少 1 个数字;吸入药物可能会感觉到有味道;使用仅需简单三步,易学易用,帮助患者成功吸入。
此次启尔畅易悦达商业上市,凯西还积极携手零售药店及电商平台,依托合作伙伴在渠道供应链的优势,共同探索呼吸疾病管理的新路径,提升创新产品的可及性,加速惠及更广泛的哮喘患者群体。上药云健康旗下的益药专业药房网络,以及京东健康线上均已同步启动发售。
京东集团副总裁、京东健康医药业务总经理宋志瑞表示:" 越来越便捷的互联网服务可让慢病患者足不出户获取药品,大大提高慢病管理的效率和质量,也让习惯网购模式的患者更便捷地获取创新治疗方案。"
凯西中国总裁兼总经理邓浩青介绍,凯西此前已成功引入三款呼吸领域产品。今天,随着历经多年临床验证的启尔畅易悦达在华上市,丰富了启尔畅家族的产品线,可同时提供二联气雾剂(启尔畅倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂)和干粉剂,更精准服务不同哮喘患者需求," 未来,我们将继续加速引入创新产品,为中国近亿慢阻肺病患者和近五千万哮喘患者带来更多治疗选择,助力健康中国 2030。"