四个月内，江苏康润生物科技股份有限公司（简称 " 康润生物 "）两大核心品种接连跨越关键节点，标志着正式步入商业化收获期。
9 月 2 日，康润生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，三价流感疫苗亦有望于近期获批。而在此前的 5 月，公司首款商业化产品 —— 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）刚通过中检院批签发并启动销售。
四价流感疫苗正式获批，三价紧随其后，剑指百亿市场
康润生物四价流感病毒裂解疫苗的获批，标志着公司正切入流感疫苗这一百亿级赛道。该疫苗在Ⅲ期临床试验结果中显示出良好的免疫原性与安全性，结合成熟的生产工艺与严格的质量管控体系，将为公众流感预防提供更多选择。
在四价疫苗获批的同时，康润生物三价流感疫苗也已进入审评审批后期，两款产品形成三价与四价并行的产品梯队。
中国流感疫苗市场正处于政策驱动的扩容窗口期。2026 年 5 月，国家医保局首次明确允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用，直接降低了个人接种的支付门槛。此前中国流感疫苗接种率长期处于较低水平，政策放开后行业增量空间可观。弗若斯特沙利文数据显示，中国流感疫苗市场规模已从 2019 年的 20 亿元增至 2024 年的 70 亿元，预计 2030 年将达到 146 亿元。随着三价与四价产品的陆续落地，康润生物有望在快速扩容的流感疫苗市场中占据主动。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）：首款商业化基石产品
在康润生物的成熟产品矩阵中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是公司的首款商业化产品，已于 2026 年 5 月获中检院批签发合格，产品质量、安全性和有效性通过国家权威检验机构审核。
安全性方面，公司采用专利酶法纯化工艺，有效解决了传统 Vero 细胞疫苗的残留 DNA 的行业痛点，接种后不良反应发生率更低。有效性方面，疫苗采用的病毒毒株免疫原性更强，能有效诱导机体产生强烈的免疫反应，带来更好的保护效果。
中国人用狂犬病疫苗市场需求持续旺盛。弗若斯特沙利文数据显示，市场规模从 2019 年的人民币 38 亿元增至 2024 年的 95 亿元，预计 2030 年将达到 118 亿元（以产值计）。庞大的宠物数量和公众狂犬病防护意识的持续提升，是驱动市场稳步扩大的核心动力。
截至目前，康润生物已完成全国 24 个省份的市场准入工作，为产品的全国销售铺平道路。同时，公司持续推进产品上市后研究，进一步验证公司狂犬病疫苗的安全性、有效性及质量一致性。
差异化布局高附加值创新疫苗管线，中长期增长可期
在成熟产品之外，康润生物依托自主研发的合成生物学 OMV Plus 技术平台，差异化布局多款高附加值创新疫苗管线。2026 年 2 月，公司自主研发的 MenB OMV 疫苗获得国家药监局 IND 批准，成为国内首款获批进入临床开发的工程化 OMV 疫苗；百日咳 OMV 疫苗、淋病奈瑟菌 OMV 疫苗、肺炎克雷伯菌 OMV 疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗及结核病疫苗等多项全国首创、全球首创的管线也在稳步推进中。
2026 年是中国疫苗产业的政策大年。7 月，国家疾控局等七部门联合印发《疾病预防控制 " 十五五 " 规划》，明确提出完善国家免疫规划策略，按照 " 有进有出 " 原则动态优化疫苗种类，并推动多联多价等新型疫苗研发应用。政策红利之下，疫苗行业正从价格竞争转向技术、产能与供应能力的比拼。
真正能接住这轮机遇的，是既有成熟产品承接当下市场、又有创新管线布局未来竞争的企业。康润生物已构建起 " 狂犬病疫苗 + 流感疫苗 " 双核心品种并行的商业化格局，同时储备了差异化的创新管线。随着成熟产品持续放量、创新管线陆续进入临床，这家成立十五年的疫苗企业，正向着有全球影响力的创新型疫苗企业稳步迈进。
