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经济观察报 3小时前

恒瑞医药 2026 年中报:创新药销售占比超六成,NewCo 出海接连落地

8 月 19 日,恒瑞医药发布了 2026 年中报。上半年,恒瑞医药实现营业收入 154.56 亿元,其中创新药实现销售收入 88.09 亿元, 占药品销售收入比重升至 63.16%。

相比去年同期,恒瑞医药的创新药营收再次实现了双位数增长。这家传统医药巨头,底色已焕然一新。

恒瑞医药不仅在国内释放出创新药的价值,也凭借创新管线继续深入海外市场。

2026 年 5 月,恒瑞医药与跨国药企百时美施贵宝达成潜在总交易额 152 亿美元的全球战略合作及许可协议。两家 NewCo 模式成立的海外公司也都在 2026 年实现纳斯达克上市,BD 战略眼光得到验证。

长期坚定投入研发的恒瑞医药,已生长出深厚的创新基因。新药商业化能力、持续研发产出以及创新资产的全球价值兑现能力,已成为恒瑞医药长期增长的新锚点。

创新驱动,收入结构持续优化

2026 年上半年,恒瑞医药创新药销售收入持续增长,结构也得到优化。

肿瘤板块一直是恒瑞医药的长项。

上半年,恒瑞医药抗肿瘤创新药销售收入 62.65 亿元,同比增长 2.58%,占创新药销售收入的 71.11%。医保内创新药瑞维鲁胺(二代 AR 拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6 抑制剂)等核心产品保持强劲增长。新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量。

随着创新产品持续上市及商业化推进,恒瑞医药创新药收入来源变得更加丰富。2026 年上半年,恒瑞医药的非肿瘤创新药销售收入同比增长 73.97%,达到 25.45 亿元,占创新药销售收入的 28.89%。

在多个疾病领域,恒瑞医药的创新药都有不错的表现:

在代谢领域,糖尿病创新药恒格列净成为国内市占率第二的 SGLT2 抑制剂;恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀等产品都实现了较快增长;

在自免等其他领域,艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗及心血管产品瑞卡西单抗被纳入国家医保目录,也实现较快放量;

在麻醉镇痛领域,瑞马唑仑、富马酸泰吉利定等产品仍保持稳定增长。

2026 年上半年,恒瑞医药有 7 项创新成果获批,进一步丰富商业化产品及适应症布局。其中,新获批的瑞拉芙普 α 注射液和鲁兹诺雷钠片都是 1 类创新药;环孢素滴眼液属于 2 类创新药。海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗 4 款已上市创新药,也在报告期内获批新适应证。

目前,恒瑞医药已在中国获批 26 款 1 类新药和 6 款 2 类新药,还有 9 项上市申请获 NMPA 受理。

恒瑞医药在财报中表示,随着部分核心存量品种持续贡献增长动力,多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展,新进国谈创新品种加快推进重点医院准入覆盖,及以医学证据为驱动、以市场需求为导向的学术推广模式持续强化,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动公司创新药收入高速增长。

研发加码,成果加速兑现

大量创新成果离不开多年的高研发投入。2026 年上半年,恒瑞医药研发投入 46.05 亿元,同比增长 18.96%,占营业收入的 29.8%。其中费用化研发投入 34.93 亿元,同比增长 8.21%。

报告期内,恒瑞医药取得 67 个药物临床批件,获得 6 项 CDE 突破性治疗品种认定和 3 项优先审评品种认定。其中,瑞康曲妥珠单抗已 11 次被纳入突破性治疗品种名单。报告期后,进入 7 月,KRAS G12C 抑制剂 HRS-7058 也被纳入突破性治疗品种名单。

在报告期内,恒瑞医药多款在研创新药取得关键临床进展:

肿瘤领域,HER3 ADC 创新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)治疗 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点,目前 NDA 已获受理;

代谢领域,GLP-1 类创新药组合取得多项进展。举例来说,瑞普泊肽片(GLP-1/GIP)已启动Ⅲ期临床;瑞普泊肽注射液两项中国Ⅲ期 2 型糖尿病研究取得积极顶线结果,计划递交 NDA;

心血管领域,新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂 HRS-1893 用于梗阻性及非梗阻性肥厚型心肌病的Ⅱ期临床数据先后在多个国际学术会议进行口头报告,其中用于梗阻性肥厚型心肌病在中国已推进 III 期临床。

国际知名咨询机构 Citeline 发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》显示,恒瑞医药自研管线数量蝉联全球第二。

恒瑞医药的多条在研管线获得了越发广泛的国际认可。

报告期内,有 15 篇与恒瑞医药创新药相关的重磅研究论文发表在多个国际权威期刊上,包括《英国医学杂志》、《临床肿瘤学杂志》、《美国皮肤病学会杂志》等。

2026 年,恒瑞医药第 16 次参加美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。在今年这场肿瘤顶级学术会议上,恒瑞医药有 91 项研究入选,其中 11 项入选口头报告,数量再创新高。

此外,恒瑞医药的多项临床研究成果还亮相欧洲肺癌大会(ELCC)、美国癌症研究协会(AACR)年会等国际学术会议;在非肿瘤领域,恒瑞医药也有多项研究成果入选国际脑卒中大会(ISC)、世界肾脏病学大会(WCN)、美国心脏病学会(ACC)科学年会、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会等国际会议的口头报告环节。

恒瑞医药持续打造创新药知识产权护城河。报告期内,恒瑞医药获得大中华地区授权 68 件、国外授权 205 件;截至报告期末,拥有大中华地区授权发明专利 1054 件,欧美日等国外授权专利 1226 件。

全球合作,价值出海提速

BD 也是推动恒瑞医药创新价值全球化的重要路径。

报告期内,恒瑞医药确认的创新药对外许可合作收入 14.22 亿元,主要来自 2025 年与跨国药企葛兰素史克的对外许可合作收入,以及其他交易的里程碑付款等。恒瑞医药在财报中表示,创新药对外许可合作已成为恒瑞医药的常态化业务。

自 2023 年起,恒瑞医药已完成 13 笔海外 BD 交易,潜在总交易价值约 420 亿美元,交易对方包括默沙东、葛兰素史克、百时美施贵宝等全球领先的跨国药企。

2026 年,恒瑞医药的两笔 "NewCo" 出海也接连成功落地,验证了恒瑞医药 "NewCo" 模式在全球化创新合作路径上的战略有效性:

2026 年 4 月,Kailera Therapeutics(股票代码:KLRA)在美国纳斯达克上市,成为当时生物科技领域规模最大的 IPO 之一。恒瑞医药此前将自主研发的 GLP-1 产品组合许可给 Kailera。据了解,上市首日恒瑞医药所持有的相关股权价值一度飙升至 3 亿美元。

8 月,恒瑞医药另一家 "NewCo" 合作伙伴 Braveheart Bio(股票代码:BRVE)也登陆美国纳斯达克。此前,恒瑞医药将自主研发的 Myosin 小分子抑制剂 HRS-1893 许可给 Braveheart。据了解,按上市首日收盘价测算,恒瑞医药相关持股市值约 2.2 亿美元。

双轮驱动,迈向全球市场

在深化全球合作的同时,恒瑞医药自主国际化进程同步推进。报告期内,恒瑞医药多个创新产品在海外临床开发及注册方面取得进展。

恒瑞医药的全球化运营体系进一步完善。5 月 8 日,恒瑞医药香港办公室正式启用,进一步完善港澳业务布局,并为全球业务协同提供支持;恒瑞医药也在持续完善海外临床开发组织、项目管理和工作流程,提升全球运营能力。

与此同时,恒瑞已逐步形成 " 顶层设计 + 基层创新 " 的 AI 发展体系。公司深耕人工智能药物发现,推动 AI 技术融入研发全流程,同时持续拓展核药、核酸药等前沿领域的创新突破。

恒瑞医药持续加强基础研究和源头创新布局,推动政产学研协同。自 2023 年起,恒瑞医药相继与 18 个科技主管部门设立企业联合基金,已累计出资 4.94 亿元。

作为首批加入 " 国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金 " 的民营企业,恒瑞医药 2026 年围绕生命健康领域共提出 37 项项目指南,总资金规模达 7700 万元,其中恒瑞医药出资 7000 万元。

在 " 科技创新 + 国际化 " 双轮驱动战略下,恒瑞医药还将继续聚焦未满足的临床需求,坚持自主研发与开放合作并重,推进创新产品全球开发和商业化,为全球患者提供更多高质量的治疗选择。

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