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钛媒体 49分钟前

硬刚礼来与诺和诺德,兰州大学校友企业刚刚 IPO,市值破 35 亿

文 | 医线 Insight,作者丨张小漫

就在刚刚,华健未来(成都)科技股份有限公司(简称 " 华健未来 ")正式登陆港交所,股票代码为 "06132"。

华健未来此次以每股 81.80 港元发行 1360 万股 H 股。其中,香港公开发售 136 万股,国际发售 1224 万股。截至发稿,公司市值为 35.22 亿港元。

华健未来是一家典型的港股 18A 生物科技公司:目前没有产品获批商业化,2025 年收入只有约 1300 万元,净亏损约 1.35 亿元。

数据来源:招股书

值得一提的是,该公司创始人为兰州大学 1994 级化学系校友姬建新,目前旗下拥有 3 款核心产品,分别押注自身免疫、代谢和肿瘤三条热门赛道—— HJ787(选择性 TYK2 抑制剂,用于自身免疫性疾病)、HJ178(口服 GLP-1/GIP 双靶点药物,用于 2 型糖尿病及肥胖)、HJ891(口服 KRAS G12C 抑制剂,用于非小细胞肺癌),以上均为自行开发的小分子国家药监局 1 类创新药。

其中,最容易被资本市场记住的,是 HJ178 的口服小分子药。

华健未来计划用它治疗 2 型糖尿病,并进一步拓展至超重或肥胖适应症。它所进入的市场,正是礼来、诺和诺德等跨国药企激烈争夺的 GLP-1 相关疗法赛道。

强敌如林,华健未来能成功吗?

一粒口服药,把华健未来送上 GLP-1 牌桌

与替尔泊肽等直接作用于 GLP-1 和 GIP 受体的药物不同,华健未来对 HJ178 的机制描述是:增加人体内 GLP-1 的分泌,同时减少 GIP 分泌。

按照公司解释,这一机制有望提高胰岛素释放和胰岛素敏感性、降低胰岛素抵抗,同时增加饱腹感、减少脂肪堆积,从而实现降糖和减重。

值得注意的是,在作用机制上,华健未来实际上与目前的 " 当红炸子鸡 " 礼来形成了一种截然不同的 " 反向押注 "。

礼来大获成功的替尔泊肽是一款 GIP/GLP-1 双重受体 " 激动剂 ",即同时激活 GLP-1 和 GIP;而华健未来在招股书中指出,在肥胖状态下,激活 GIP 通路实际上会促进脂质积累并导致胰岛素和瘦素抵抗。

因此,HJ178 选择反其道而行之——通过 " 抑制 "GIP 信号传导来减少脂肪堆积。这种底层科学机理上的差异化,构成了其在 GLP-1 红海中试图突围的核心逻辑。

同时," 口服小分子 " 亦是 HJ178 的差异化标签。

目前,大量 GLP-1 相关疗法采用注射给药。但口服药物在给药便利性、长期依从性及生产成本方面具有潜在优势,更适合糖尿病等需要长期管理的慢性疾病。

早期临床结果为这个叙事提供了第一组支撑数据。

华健未来已经完成一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/IIa 期临床试验,共纳入 50 名受试者。其中,Ib 期纳入 40 名健康受试者,IIa 期纳入 10 名 2 型糖尿病患者。在 10 名糖尿病患者中,8 人接受 HJ178,2 人接受安慰剂。

2 型糖尿病患者多次服用 HJ178 后,餐后 0.5 小时、1 小时和 2 小时的血糖水平较基线分别下降 3.18 mmol/L、5.67 mmol/L 和 5.88 mmol/L。

同期安慰剂组在上述三个时间点的餐后血糖水平分别上升 1.25 mmol/L、0.52 mmol/L 和 4.63 mmol/L。

除了降糖,公司还披露了 28 天治疗后的体重变化。在健康志愿者中,M1、M2 和 M3 三个剂量组的体重较基线分别下降 0.35 公斤、0.56 公斤和 1.55 公斤,安慰剂组下降 0.07 公斤。

安全性方面,公司称,已完成的 Ib/IIa 期试验中没有出现导致受试者退出、剂量中断、剂量减少或死亡的不良事件,也没有出现低血糖事件。

较常见的治疗相关不良事件包括腹泻、腹痛、尿红细胞阳性、血尿酸升高及血清淀粉酶升高,公司披露的相关不良事件均为轻度和短暂性,试验中未报告呕吐。

这些结果也让华健未来直接把 HJ178 放进了礼来和诺和诺德所在的竞争坐标系。

在招股书中,该公司将 HJ178 的餐后血糖数据与注射及口服司美格鲁肽、替尔泊肽、礼来的口服小分子候选药物 Orforglipron,以及二甲双胍、恩格列净等药物的数据并列展示。但需要注意的是,这张比较表的数据来源被标注为 " 文献综述 "。

换言之,它不是在同一项临床试验中完成的直接头对头比较,不同试验的患者特征、给药剂量、治疗时间和评价标准均可能存在差异。

HJ178 当前的数据也存在明显局限。真正进入 IIa 期糖尿病试验的患者只有 10 人,其中安慰剂组仅有 2 人;试验持续时间约为 28 天,尚不足以证明其长期控制糖化血红蛋白、持续减重及长期安全性的能力;公司披露的体重下降结果主要来自健康受试者,不能直接等同于肥胖患者的减重效果。

因此,现阶段更准确的判断是,HJ178 已经表现出值得继续验证的早期信号,但还不能据此得出其疗效已经超过司美格鲁肽或替尔泊肽的结论。

真正决定 HJ178 成色的,是正在进行的 II 期临床试验。

该试验于 2025 年 7 月启动,采用随机、双盲、安慰剂对照和多中心设计,计划招募约 130 名仅依靠饮食及运动无法充分控制血糖的 2 型糖尿病患者。

入组患者基线糖化血红蛋白水平为 7.0% 至 10.0%,治疗期为 13 周。截至招股书最后实际可行日期,已有 35 名受试者入组。公司预计在 2027 年上半年完成试验,并在同一时期启动 III 期试验。

按照当前时间表,华健未来计划于 2028 年下半年向国家药监局提交 HJ178 治疗 2 型糖尿病的上市申请。

至于更受资本市场关注的减重故事,目前还处于更早阶段。公司计划于 2026 年 10 月向国家药监局及美国 FDA 提交 HJ178 用于超重或肥胖适应症的 IND 申请。

这意味着,HJ178 的肥胖适应症尚未正式进入人体临床验证。

华健未来敢于把 HJ178 与礼来、诺和诺德的产品放在一起讨论,背后是一块足够大的市场。

招股书数据显示,2025 年中国 2 型糖尿病患者人数约为 1.298 亿,预计到 2030 年超过 1.4 亿。

中国 2 型糖尿病药物市场从 2020 年的约 590 亿元增长至 2025 年的 670 亿元,预计 2030 年达到 1138 亿元。

同期,全球 2 型糖尿病药物市场由 2025 年的 952 亿美元增长至 2030 年的 1304 亿美元。

但市场越大,竞争也越拥挤。

截至招股书最后实际可行日期,中国共有 104 款用于 2 型糖尿病的 GLP-1 相关疗法处于临床开发阶段,其中 19 款为口服疗法。

华健未来需要面对的远不止礼来、诺和诺德,还包括大量国内外药企推进中的单靶点、多靶点及口服 GLP-1 相关候选药物。

从商业目标看,HJ178 确实进入了两家跨国药企的核心腹地:糖尿病、体重管理、GLP-1 相关疗法和长期慢病用药。

但从产品阶段看,双方还没有站在同一条起跑线上。

礼来和诺和诺德已经拥有获批产品、大规模临床数据、成熟生产体系和全球商业化网络。

HJ178 的糖尿病适应症仍处于 II 期,肥胖适应症尚未进入临床,华健未来也尚无获批产品和经过验证的商业化体系。

公司计划到 2026 年底先招聘 6 名商业化团队成员,到 2027 年底再将团队扩充至 30 人,覆盖业务拓展、市场准入、医学事务、产品销售及渠道管理等职能。

因此,华健未来距离礼来、诺和诺德所处的产品、产能和商业化阶段,还有很长的距离。

抛开 HJ178,最接近上市的是肺癌药

如果只看市场热度,HJ178 无疑是华健未来最具传播力的资产。

但华健未来并不是一家单纯的 " 减肥药公司 "。公司拥有 HJ787、HJ178 和 HJ891 三款核心产品,分别布局自身免疫、代谢和肿瘤疾病。

如果按照产品距离商业化的远近排序,走在最前面的其实是肿瘤管线 HJ891。

HJ891 是一款口服 KRAS G12C 抑制剂,主要用于治疗携带 KRAS G12C 突变,且经过一线标准治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌患者。

在已经完成的 I/IIa 期临床试验中,每日一次 640 毫克剂量组共纳入 37 名患者。该剂量组经确认的客观缓解率为 47.2%,疾病控制率为 100%,并被确定为关键试验推荐剂量。

公司目前正在开展 HJ891 单药关键 IIb 期临床试验,预计 2026 年 8 月完成,并计划在 2026 年下半年向国家药监局提交上市申请。

除单药治疗外,华健未来还在开发 HJ891 与君实生物特瑞普利单抗的联合治疗方案,用于一线治疗携带 KRAS G12C 突变的非鳞状非小细胞肺癌。

公司计划于 2026 年 6 月完成联合疗法 Ib 期试验,并在 2026 年下半年启动 III 期试验。

这意味着,如果临床及审评进展符合预期,HJ891 可能成为华健未来最先进入上市申报阶段的核心产品。

另一款核心产品 HJ787,则瞄准了特应性皮炎、寻常痤疮、神经性皮炎和银屑病等疾病。

HJ787 是一款选择性 TYK2 抑制剂。截至最后实际可行日期,它是中国唯一一款处于临床开发阶段的外用选择性 TYK2 抑制剂。

华健未来目前优先开发 HJ787 用于轻度至中度特应性皮炎和寻常痤疮的外用治疗。

在治疗轻度至中度特应性皮炎的 II 期试验中,治疗第 8 周时,0.5% 每日一次、3% 每日一次和 3% 每日两次三个剂量组达到 EASI-75 的患者比例分别为 25.0%、30.0% 和 62.5%。

公司称,该 II 期试验中观察到的治疗相关不良事件均为轻度,且没有出现导致受试者退出的严重不良事件或其他不良事件。

华健未来预计在 2026 年 9 月完成 HJ787 治疗特应性皮炎的 II 期试验,并于 2026 年下半年启动 III 期试验,计划在 2028 年上半年提交上市申请。

在寻常痤疮领域,HJ787 的 IIa 期临床试验已于 2026 年 5 月完成,公司计划于 2026 年下半年启动 IIb 期临床试验。

在神经性皮炎领域,公司于 2024 年 8 月启动 II 期临床试验,预计于 2026 年下半年完成。

这也构成了华健未来上市后的两条近期主线:HJ891 冲击上市申请,HJ787 向 III 期推进。相比之下,HJ178 的关键 II 期结果还需要等到 2027 年。

募集资金投向进一步显示,华健未来没有把全部筹码押在 GLP-1 上。

公司此次 IPO 的募资净额的 80.6% 将用于候选药物的临床研究和开发。

具体来看,33.5% 的募集资金将投入 HJ787,12.4% 投入 HJ891,9.9% 投入 HJ178,另有 24.8% 投入 HJ197、HJ356、HJ093 等其他候选药物。

此外,9.4% 的募集资金将用于升级研发平台,5% 用于建立商业化团队,剩余 5% 用于一般业务运营和营运资金。

这组资金分配颇具信息量。

尽管 HJ178 拥有最热门的 GLP-1 和减重概念,但它获得的募集资金比例只有 9.9%,明显低于 HJ787 的 33.5%,也低于 HJ891 的 12.4%。

从资金安排看,华健未来没有把全部身家押在口服减肥药上,而是试图通过自身免疫、肿瘤和代谢三类资产分散临床开发风险。

2025 年的研发投入同样反映了这一优先级。当年,公司在 HJ891 上的研发开支约为 3699 万元,HJ787 约为 2798 万元,HJ178 约为 2264 万元。

简而言之,在华健未来内部,距离上市更近的 HJ891 仍然是当前投入最多的核心项目。

市场可能因为口服 GLP-1 认识华健未来,但未来一两年最先影响公司价值的,可能是肺癌药和皮肤病药。

研发持续烧钱,后续临床节点值得重点关注

在产品真正获批前,华健未来仍是一家依靠融资和合作收入维持研发的临床阶段公司。

2024 年和 2025 年,公司分别实现收入 180 万元和 1298.2 万元,收入全部来自对外许可安排。

相关收入主要源于华健未来围绕 HJ197 等管线与君实生物等合作方开展的对外许可,并不是药品销售收入。

值得玩味的是,这笔合作收入背后展露了华健未来在资本寒冬下非常现实的管线 " 断舍离 " 战略。

招股书披露,公司曾拥有另一款与核心产品 HJ891 同为 KRAS G12C 靶点的小分子抑制剂 HJ191。

公司坦言,尽管早期数据显示两款药物各具独特优势,但同时推进两款同靶点药物将极度消耗财务与人力资源,因此果断在 2020 年将 HJ191 的亚洲权益独家授权给君实生物换取早期现金流,从而将内部资源绝对聚焦于 HJ891,以最大化产品组合价值并降低整体研发风险。

这种 " 外部合作回血 + 内部聚焦资源 " 的策略,是当下临床阶段 Biotech 生存考量的典型缩影。

同期,公司的研发开支由 2024 年的 7497 万元增长至 2025 年的 1.10 亿元,增幅约 47%。

2024 年和 2025 年,公司分别净亏损 2.02 亿元和 1.35 亿元。

不过,亏损收窄并不完全意味着经营状况出现了同等幅度的改善。

2024 年,公司录得约 1.19 亿元其他净亏损,其中包括约 1.25 亿元具有优先权金融工具的公允价值变动亏损。

随着相关会计影响变化,2025 年的账面亏损有所下降,但研发和行政投入仍在增加。

现金流同样反映出创新药公司的 " 烧钱 " 属性。

2024 年和 2025 年,华健未来经营活动所用现金净额分别约为 7804 万元和 8943 万元。

截至 2026 年 4 月 30 日,公司现金及现金等价物约为 488 万元,按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产约为 3.22 亿元,两者合计约 3.27 亿元。

对于华健未来而言,此次 IPO 的目的是把多条临床管线继续推向 II 期、III 期和上市申报的主要 " 弹药 "。

今日上市后,公司很快将进入一段密集的临床节点期。

按照招股书披露的计划,HJ891 单药关键 IIb 期试验预计于 2026 年 8 月完成,并计划在 2026 年下半年提交上市申请;HJ787 治疗特应性皮炎的 II 期试验预计在 2026 年 9 月完成,并计划于 2026 年下半年启动 III 期;HJ178 肥胖适应症计划于 2026 年 10 月在中国和美国提交 IND 申请,其糖尿病 II 期试验则预计于 2027 年上半年完成。

华健未来管线情况 图片来源:招股书

这些节点中的任何延迟、疗效不及预期、安全性问题或监管要求变化,都可能影响公司后续估值。

因此,对华健未来而言,IPO 只是进入新阶段的起点。这个过程中,更通畅的融资能买来时间,也能助力其推开全球创新药牌桌的大门。

" 弹药 " 充足固然是底气。但最终决定能否长赢的,依然是无可替代的临床数据与患者获益。

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