
记者从中国科学院获悉,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)程新研究组联合海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队,首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛进行微创移植,成功实现了 1 型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关论文近日发表于国际学术期刊《柳叶刀 · 糖尿病和内分泌学杂志》。
这项探索性临床研究已在3例 1 型糖尿病患者中,取得胰岛功能重建、血糖自主调控与脱离外源胰岛素等积极疗效。但研究也提示,该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗,以克服 1 型糖尿病自身免疫复发等问题。
程新告诉记者,体外胰岛再生,相当于为患者 " 更换零件 "。研究团队经过多年深入研究,建立了一套全新的基于内胚层干细胞的技术体系。这一新技术路线方向更明确,分化步骤更简化,生产周期缩短至 2 周,效率大幅提升。并且这类内胚层干细胞在体内不会增殖,最大程度降低了传统方法可能带来的成瘤风险。

利用这项体外定向分化技术,团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的 " 再生胰岛 "。患者通过肝门静脉输注,将再生胰岛移植到体内后,它们便能像正常胰岛组织一样,发挥调控血糖功能。
据悉,基于该自主知识产权开发的 " 异体人再生胰岛注射液(E-islet01)",已于 2025 年 4 月和 2026 年 1 月先后获得中国与美国的新药临床试验(IND)批件。目前,相关临床试验正严谨有序开展。
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主 编丨单镜宇
编 辑丨知行
审 校丨孟夏
来 源丨新华社