蓝鲸新闻 9 月 10 日讯（记者 何天骄）界首市中医院检验科里那台免租投放的设备，牵出一场横跨九年的利益安排。而它只是冰山一角——同一集团、同一套商业逻辑，十五个月内多撞上商业贿赂红线。
近日，据信用中国，安徽省界首市市场监督管理局作出 " 界市监处罚〔2026〕471 号 " 决定，对上海润达医疗科技股份有限公司（603108.SH）罚款 150 万元，定性为商业贿赂。处罚依据是 2025 年修订、大幅加重罚则的《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十四条第一款——情节严重的，处 100 万元至 500 万元罚款，并可并处吊销营业执照。对于此事，蓝鲸新闻记者向润达医疗求证，公司证券部回应称：" 公司高度重视合规经营及相关监管事项。针对相关行政处罚事项，公司已按照内部管理制度开展核实工作。"
在业内看来，这不是一起孤立的 " 操作失误 "，而是 IVD（体外诊断）流通行业运行了二十年的 " 剃须刀—刀片 " 模式被监管正面击穿的标志性案件。更棘手的是，润达医疗正处在上市首亏后的修复期——利润越薄，老渠道模式带来的稳定耗材流水越像 " 救命稻草 "，而 " 救命稻草 " 如今正是高压线。
案件的起点要倒回 2024 年 1 月 22 日。界首市市监局接到举报线索，执法人员到界首市中医院检验科现场核查，发现相关医疗器械由润达医疗免租赁费提供，配套耗材也全部从润达采购。因涉嫌贿赂他人，该局于 2024 年 2 月 19 日立案。因案件持续时间长、知情人相继离开医院，调查期限两次延长，最终才查清事实。
从披露的相关细节看，在签订协议这一环，润达医疗为了规避免费投放设备法律风险，与界首市中医院特意将合作协议分成四份：租赁合作协议、免除租金协议、设备产权确认书以及试剂耗材集中采购协议。2015 年 8 月，润达医疗与界首市中医院先是约定以租金 200 万元，达成为期 7 年的合作协议，并另外达成协议，免除设备租金费用；同时约定 18% 的返点，合作期满后，设备所有权无偿移交院方。2016 年，润达医疗如法炮制，再次投放设备一台并免除租金 120 万元。相对应的，润达医疗垄断了界首市中医院的相关试剂耗材的供应。合作期间，界首市中医院试剂耗材全部由润达医疗及其在合肥的子公司独家供应。
监管部门认定，此举实质上是通过免费投放医疗设备，换取在医院排他性销售试剂耗材的交易机会和竞争优势，构成贿赂他人行为。为查明事实，界首市市监局采取了现场检查、调查询问、收集相关协议、发送协查函及对财务凭证进行审计等多种方式。最终，依据《中华人民共和国反不正当竞争法（2025）》等相关规定，界首市市监局对润达医疗作出罚款 150 万元的行政处罚决定。
据鲁市监处罚〔2025〕5 号，2025 年 5 月 12 日，济南润达生物（润达医疗子公司）低价向医院销售全自动凝血分析仪及附属模块设备，捆绑销售配套试剂耗材，谋取更多交易机会，最终被罚款 60 万元。
2025 年 9 月，润达医疗再度被曝光涉及湖北省荆州市公安县人民医院商业贿赂案。经查，2010 — 2023 年，该医院原检验科主任在医院医疗设备、试剂、耗材的采购和引进中收受了 5 家企业及个人的贿赂，涉及金额共 650 万元，其中就包括了润达医疗的子公司武汉润达科技有限公司实际股东胡某。对于此事，润达医疗对媒体称：" 属于个人行为，公司未涉案。"
润达医疗证券部向记者表示：" 公司日常对业务开展合规和风险排查，不断完善项目准入、合同审核、业务审批及全流程监督机制。对自查过程中排查出存在合规瑕疵的项目，将及时落实整改修正。同时公司也会针对员工定期进行合规管理及风险防控的教育。"
公开资料显示，润达医疗是老牌 IVD 渠道商，手握近 2 万个品项的试剂耗材，服务于上游 40 多家 IVD 厂商与全国各大医疗机构。IVD 行业中，设备与耗材往往高度捆绑，于是形成了 " 设备低价或免费中标，后捆绑销售耗材 " 的商业模式。这种行业潜规则运行了多年，IVD 厂商在这些灰色地带中游走。
" 剃须刀—刀片 "：IVD 二十年来的核心盈利公式
IVD 行业的商业模式有个形象的名字—— " 剃须刀与刀片 "，即以极低价格甚至免费投放仪器，锁定终端渠道，再通过长期独家销售高毛利配套试剂 " 回本 "。它的成立依赖三个前提：第一，封闭系统制造客户黏性。特定蛋白仪只识别自家试剂条码、化学发光仪适配专属耗材，仪器装机后医院几乎丧失议价权，只能持续采购高价试剂。第二，试剂毛利足以覆盖设备成本。公开财报显示，试剂及其他耗材毛利率长期显著高于仪器销售——行业普遍存在 " 设备低价、试剂暴利 " 的现象。第三，渠道不透明、医院是利润中心。过去检验科是医院核心创收板块，试剂进院价与出厂价之间存在可观差价，足以支撑投放、客情与隐性补偿。
业内人士指出，这套模式之所以运行多年，是因为它一度是 " 三赢 " ——医院零成本获得设备，厂家锁定长期耗材流水，渠道商赚取差价。" 问题在于，当利益输送被包装成‘租赁’‘捐赠’‘投放’时，它就不再是商业惯例，而是对公平竞争的排除。"
针对这一现象，相关法律也在不断完善，相应的监管处罚也在不断趋严，2013 年，国家卫生计生委等九部门出台了《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》，提出严肃查处商业贿赂，加大对行贿行为打击力度。2017 年，《中华人民共和国反不正当竞争法》修订，明确受贿主体包括 " 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人 "，医疗机构可被 " 穿透 " 认定为受贿主体。2019 年，各地执法落地，山东淄博、河南鹤壁、安徽宿州、河南安阳等多起 " 免费投放设备 + 独家耗材 " 被认定为商业贿赂。2025 年《中华人民共和国反不正当竞争法》修订，罚则大幅上调。
君合律师事务所律师指出：" 有偿租赁中若租赁价格明显偏低，并伴随耗材捆绑与排他销售，即可能被视为变相利益输送；医院在耗材采购中具有交易相对方与影响交易第三方的双重身份。换言之，合规与违法的分界线其实很清楚：真正的问题从来不是‘不知道违法’，而是长期依赖的路径依赖与合规改造之间的落差。"
屋漏逢雨：业绩陷入困境，旧模式走到尽头
一个有意思的细节，本案没收违法所得 0 元，也未处罚任何个人——决定书 " 暂扣或吊销证照 " 一栏为空白。这说明执法机关聚焦的是行为定性与惩戒，而非追缴。但这恰恰是市场担忧的另一面—— 150 万元的现金成本，对企业而言近乎象征性；真正沉重的代价是 " 信用中国 " 上的公示记录，以及随之而来的招投标准入、医院合作背书受损——这些难以量化，却可能影响多年。
理解合规风险的严重性，必须放进业绩语境里看。润达医疗 2025 年录得上市以来首次年度亏损，2026 年上半年仍在亏损——这是公司自 2024 年以来连续第三个半年报亏损。润达医疗将业绩下滑的原因归结为集采等政策冲击。公司在中报中表示，报告期内公司业务受国内集采降价、套餐解绑等医疗政策环境影响，产品销售量及到院价格下跌，导致公司营业收入出现一定程度下降。
集采的量化冲击已在 2025 年年报中显现，传统代理业务中，集采品项 2025 年收入 5.98 亿元、同比下降 18.94%；前五大集采产品平均售价降幅明显（部分产品均价从 5132 元降至 3689 元）。更值得警惕的是非集采品项也同比下降 12.08%，未进集采的产品同样两位数下滑，原因是 DRG/DIP 使医院检验科从 " 利润中心 " 转为 " 成本中心 "，整体采购需求收缩。
市场担忧，此次处罚事件后，若同类行为继续暴露，润达医疗不仅面临罚款（新法最高 500 万元并可吊销执照），更会动摇作为流通商最核心的资产——医院信任与准入资格。对公司而言，合规整改已不是成本项，而是生存项。
对此，润达医疗证券部向蓝鲸新闻表示：" 目前公司各项生产经营活动正常开展。公司始终坚持依法合规开展业务，持续规范运营；未来，公司将持续强化销售业务的全生命周期管理，保障公司业务稳健、可持续发展。"
" 当前体外诊断行业仍处于政策持续落实的阶段，集采、立项指南等政策持续影响行业。面对外部环境变化，公司正积极推进各项经营改善举措，2026 年上半年亏损幅度较上年同期有所收窄，降本增效取得阶段性成效。下一步，公司将围绕各业务板块落实既定经营策略，持续强化精细化管理、成本费用管控及应收账款管理，提升经营质量和运营效率，努力推动经营基本面持续改善。" 润达医疗方面表示。
业内人士指出，对润达医疗而言，真正的考题不是 " 如何把这 150 万元消化掉 "，而是能否在业绩低谷期，真正把获客逻辑从 " 排他性渠道控制 " 切换到 " 技术服务价值 "。前者越来越贵——不仅是罚款的金额，更是信用、准入与估值；后者虽然慢，却是集采时代唯一可持续的护城河。
