文 | 氨基观察
一场来自美国的诉讼，再次将科创板创新药第一股推向聚光灯下。
近日，安斯泰来旗下生物公司 Agensys 在加州联邦法院起诉泽璟制药及其美国子公司 Gensun Biopharma，并将公司核心高管列为被告。
根据诉状，Agensys 认为其围绕 LRRC15 抗体建立的商业秘密遭到非法获取和使用，而相关技术最终被用于泽璟的抗体药物研发。
截至目前，案件尚处于司法程序初期，相关指控仍有待法院审理认定。但这场诉讼引发关注的原因，不只是一家企业本身。
过去二十年，中国创新药行业完成了从仿制到创新的快速转型。其中不乏人才回流等积极因素参与。但与此同时，知识产权、商业秘密保护以及技术来源管理等合规问题，也是人才回归带来的无法回避的话题。
两年追诉
事实上，这场纠纷已经持续了两年时间。
早在 2024 年 5 月 Agensys 便提起过诉讼。当时的被告是其前员工 Norbert Peekhaus 以及加州大学董事会。
根据 Agensys 当时提交的诉状，涉案 LRRC15 抗体最初是在 Agensys AGS79 项目研发过程中形成的。Agensys 认为，Peekhaus 在离职时保留并带走了与该项目相关的技术资料，并将相关信息提供给加州大学用于后续专利申请。
被告随后申请驳回诉讼，但法院允许原告修改诉状并继续推进案件。如今该案仍处于证据开示阶段。此次起诉泽璟，也是 Agensys 两年调查之后的延续动作。
在 Agensys 看来，这不是巧合。
根据最新诉状信息，Agensys 认为，泽璟制药的 LRRC15 抗体的专利申请公开的部分序列与涉密序列完全一致。因此，Agensys 主张其围绕 LRRC15 的商业秘密已流入泽璟研发体系，并被用于后续产品开发。
其实类似因人员流动引发的商业秘密纠纷，在创新药行业并不罕见。但此次 Agensys 此次起诉无疑将泽璟制药的合规问题再次推至聚光灯下。
盛氏家族
此次诉讼中，除了泽璟制药之外，另一位受到外界关注的被告是 Jackie Z. Sheng（盛泽琪）。
在加入泽璟之前，她曾任职于安进，担任蛋白科学总监。在抗体发现、工程化改造以及蛋白药物开发领域积累了丰富经验。
2016 年，盛泽琪创立 Gensun Biopharma 并担任 CEO。随后，该公司逐步被纳入泽璟全球研发体系。2018 年，盛泽琪正式出任泽璟制药 CSO，全面负责公司大分子药物研发战略。
另一重引人瞩目的身份是，盛泽琪也是泽璟制药董事长、实际控制人盛泽林的妹妹。当然，这种家族关系并不意味着任何法律责任，但客观上也使得 Gensun 与泽璟之间的联系远更紧密，也让本次的技术侵权指控更具指向性。
值得注意的是，就在此次诉讼提起前三个月，2026 年 3 月 27 日，公司公告称，盛泽琪因个人原因辞去首席科学官以及 Gensun 董事兼 CEO 职务，转任高级科学顾问。
彼时这则公告并未引发太多关注。但随着此次诉讼公开，这次提前卸任不得不让人重新审视，是否有风险回避的考量。
当然，截至目前，案件仍处于诉讼初期阶段。Agensys 提出的相关主张仍属于单方指控，后续还需要经过证据开示、双方举证以及法院审理等多个环节。泽璟制药方面也尚未就诉讼内容作出正式回应。
期待后续更多进展。
" 原罪 " 与成人礼
从某种意义上说，Agensys 起诉泽璟，不会只是个例。
二十一世纪初，中国药企的主要是仿制药研发。彼时，国内企业普遍缺乏创新药研发经验，无论是在药物发现、临床开发层面都有较大差距。
近二十年，随着监管改革、资本涌入以及人才回流，中国创新药行业开始进入高速发展阶段。尤其是在 2015 年药审改革之后，大量拥有跨国药企背景的科学家回国创业或加入本土企业。抗体、ADC、小核酸、细胞治疗等新兴技术也得到快速发展。如今，无论是 ADC 领域还是双抗领域，中国企业都已经成为全球最活跃的力量之一。越来越多中国创新药开始参与全球竞争。
但产业规模崛起的同时，创新药合规问题也受到关注。
对于创新药企业而言，专利只是知识产权体系的一部分。大量真正决定研发成功率的关键资产，存在于研发团队、技术平台等体系之中。例如抗体药物研发过程中涉及的筛选策略、抗体序列优化等内容都属于企业的隐性知识，而这些知识往往掌握在少数尖端研发人员手中。
因此，当这些核心研发人员离开企业后，商业秘密、知识产权保护与个人能力的边界，成为创新药企业不得不思考的问题。
Jones Day 发布的 2026 年生命科学行业报告指出，过去十年商业秘密诉讼明显增加，其中人才流动加速、生物药竞争升温以及企业并购活动增加，被认为是主要推动因素。
根据 Cooley 统计，2020 年至 2025 年间，美国医疗、制药和生物技术领域共发生 802 起商业秘密诉讼，较前一个五年周期增长近 20%，已披露赔偿金额增长 20 倍。这也间接反映出，合规诉讼已经被充分重视。
对于中国创新药企业来说，当越来越多企业开始参与全球竞争时，技术来源、商业秘密以及知识产权合规问题同样会被放大。这也标志着，更多企业需要走向合规化、规范化。
而这，也将是中国创新药产业必须经历的 " 成人礼 "。
