本文来源:时代财经
时代财经获悉,1 月 12 日,康方生物合作伙伴 Summit 对外宣布,其已在 2025 年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了 PD-1/VEGF 双抗 Ivonescimab(中文名:依沃西单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准 Ivonescimab 联合化疗用于 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗。此次 BLA 申请是基于全球 III 期 HARMONi 试验的总体结果。Summit 表示,根据标准的审查时间表,如果申请按提交的方式被接受,预计该机构将在 2026 年第四季度作出决定。(时代财经 张羽岐)