近日，随着第十二批国采文件发布，极少更新朋友圈的业内人士黄立（化名）当晚发声，并直言新规对参比制剂构成显著利好。
回顾过往，" 反内卷、稳临床、保质量、防围标 " 始终是国家药品集采的核心主线，而第十二批集采通过对规则的进一步优化，让这一导向愈发鲜明。集采的最后，从来不只是把药价降下来，更重要的是要让患者用上放心药。
▌将 " 反内卷 " 进行到底
采购文件公布仅两天，7 月 24 日，国家组织药品联合采购办公室（简称 " 联采办 "）便在上海召开了招标解读会。在许多企业代表眼中，此轮集采最直观的变化，正是始于这场解读会新设的 " 一对一答疑 " 环节。
过去的解读会虽然也有规则讲解和互动，但往往是集中答疑。这次增设 " 一对一 "，显然是为了帮助企业 " 吃透 " 规则。
据联采办工作人员透露，在此前的集采中，曾发现过不少令人惋惜的 " 低级错误 "。比如有的企业明明申报的是按 " 盒 " 计价，投标报价时却鬼使神差地按 " 袋 " 计算了，直接导致报价失真，" 究其原因，还是对规则没吃透 "。
而对企业而言，以前碍于时间紧张等因素，未必敢在大庭广众下细问。如今有了 " 一对一 " 的沟通空间，大家可以进行充分交流。
工作人员表示，除了这场解读会，在正式开标前，企业若有拿捏不准的细节，仍可前往药事所窗口咨询。这种前置性的精细服务，无疑是给正在紧张筹备报价的药企吃下了一颗定心丸。
自 2018 年 "4+7" 试点启动至今，国家药品集采已走过近八个年头，此前先后开展了十一批集采，累计成功采购 490 种药品。作为迄今规模最大的一批，第十二批集采涉及 65 个品种，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染等多个治疗领域。
值得一提的是，国家医保局官微近期连发三文，分别从 " 稳临床 "、" 反内卷 "、" 保质量 " 三个维度做了深度解读，也揭开了本轮集采的诸多新变化。
具体来看，第十二批集采首次把锚点价分成两个档位。在同品种中，以 " 入围企业‘可比申报价’均价向下浮动 1 个标准差（指总体标准差，下同）" 和 " 最低‘可比申报价’ " 二者取高值为 " 锚点价格① "；以 " 入围企业‘可比申报价’均价向下浮动 2 个标准差 " 为 " 锚点价格② "。
所谓 " 无量中标 "，也就是说，企业报价若低于 " 锚点价格② "，虽仍可获得拟中选资格，但不再享受 " 带量采购 " 的用量保障。" 如果没有了量的支撑，那么中标就失去了核心意义。" 该企业人士告诉《科创板日报》记者。
另一位药企招标负责人祝宇鹤在接受《科创板日报》记者采访时同样表示，锚点价格机制引入统计学标准差是第十二批集采最核心的变化。" 锚点价格①的设置，相当于回到了第十一批集采首次征求意见稿版本。而锚点价格②则构筑了一道极端低价隔离线，既防止了恶性杀价，又用离散度指标过滤掉了异常报价"。
这也印证了国家医保局的说法。从 "11 批 " 到 "12 批 "，集采的反内卷逻辑愈发清晰：不是给竞争设限，而是让竞争更有章法。 " 集采不只看谁报得更低，也更加看重谁能把质量做好、成本算清、供应保障到位。"
▌原研 " 松绑 "
长期以来，受价格策略、成本管控能力等因素影响，参比制剂中选的概率并不高。而对参比制剂 " 友好度 " 进一步提升，被视为是本轮集采的另一大核心变化。
据祝宇鹤介绍，第十二批集采首次为参比制剂开辟了 " 不带量中选 " 通道。此前，参比制剂在集采中面临两难，如果参与竞标则需要大幅降价，但主动放弃又意味着直接丢量，而本轮集采给出了第三个选择，即报价≤熔断锚点 × 3 且
