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经济观察报 19小时前

翰森制药 23 亿美元 NewCo 出海,先声药业意外受伤

经济观察报 记者 刘晓诺

7 月 14 日晚,翰森制药(03692.HK)公告了一笔出海交易。与此同时,先声药业(02096.HK)另一笔资产的出海遇到了挫折。

翰森制药本次交易属于 NewCo 模式,所涉资产是其自研的银屑病药物 HS-20118。

此前翰森制药将 HS-20118 独家许可给美国公司 Avere,首付款 1.2 亿美元、里程碑付款最高 21.8 亿美元。7 月 14 日,Avere 与纳斯达克上市公司 NextCure 达成了合并协议,合并后公司将以 "Avere Therapeutics, Inc." 的名称运营,此后继续开发该银屑病药物。

翰森制药表示,合并预计 2026 年下半年完成,翰森制药将持有合并后公司 30% — 40% 的总发行股本。

NextCure 亦宣布,将停止开发原有管线,包括从先声药业引进的卵巢癌药物 SIM0505,并表示该决定并非因 SIM0505" 任何负面的安全性或有效性发现 "。

SIM0505 是一款靶向 CDH6 的 ADC(抗体偶联药物)。经济观察报注意到,翰森制药亦有一款 CDH6 ADC,二者都属于快速跟进的药物,均处在临床 I 期阶段。

经济观察报就本次交易相关问题询问了翰森制药和先声药业,未得到有效回复。

重磅炸弹潜力

HS-20118 是翰森制药自研的 IL-23 受体拮抗剂,属于 1 类新药。翰森制药正在开发银屑病适应证,在中国、新西兰和美国开展两项 I 期临床试验。

据本次公告,HS-20118 经设计改造,可实现每周一次口服给药。在中度至重度斑块状银屑病患者中开展的 Ib 期临床数据显示,HS-20118 每周一次给药,在第 4 周和第 8 周的一些指标与上一代须每日给药的口服药相当,且耐受性良好。

全球首个口服 IL-23 受体拮抗剂是强生的 Icotyde,2026 年 3 月在美国获批。Avere 认为:HS-20118 是下一代药物,有同类最佳潜力;这款药物有希望进入银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎 4 个市场,合计市场规模超过 600 亿美元,在多个适应证里都有潜力成为 "blockbuster"(重磅炸弹,指年销售额超 10 亿美元的药物)。

6 月 15 日,HS-20118 被翰森制药正式许可给 Avere,获代号 AVR-001,成为了 Avere 公司已披露的唯一一条管线。Avere 成立于 2025 年 6 月,翰森制药曾就 Avere 的成立作出名义出资。

6 月 17 日,翰森制药在 Avere 的定向发行中,通过认购可转换票据进行了少数股权投资,如果发生合并交割等情形,可以转换为股权证券。

据 Avere 和 NextCure 披露,合并协议将于 2026 年第三季度完成。翰森制药将持有合并后公司 30% — 40% 的总发行股本,其财务业绩以权益法入账,不会并入翰森制药综合财务报表。合并后公司的董事会预计由 5 名董事组成,翰森制药将派 2 人担任董事。

这家全新的公司有着经验丰富的领导团队。NextCure 强调,这支团队来自美国公司 Akero。经济观察报注意到,Akero 的成功故事就是将单一核心资产卖给大药企。

2017 年,Akero 公司成立;次年 6 月,Akero 从安进引进了一款代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)药物,此后不断融资,将其从早期临床推进到Ⅲ期临床试验阶段,直至 2025 年 12 月被诺和诺德以约 52 亿美元收购。

翰森制药目前并未直接说明 HS-20118 的商业化安排,但表示:" 该等交易使本集团能够通过专门平台推进该产品的海外开发及商业化。董事会相信,本集团在合并完成后于 Avere 的股权权益,连同许可协议项下应收的对价,将使本集团能够分享该产品长期创造之价值。"

壳公司有翰森制药竞品

通过反向合并 NextCure,Avere 可以实现借壳上市,股票代码亦将从 "NXTC" 更改为 "AVRX"。

NextCure 和 Avere 披露,原 Avere 股东将持有合并后公司约 98.79% 的股权,而原 NextCure 股东将持有约 1.21% 股权。NextCure 董事会已经批准重组,且将在第三季度裁减绝大多数员工。

NextCure 的管线开发亦受到影响,核心管线之一就包括 SIM0505。2025 年 6 月,NextCure 从先声再明(先声药业附属公司)取得该药大中华区外权益,潜在开发阶段的首付款、开发及销售里程碑款项总计 7.45 亿美元。

2025 年 2 月和 10 月,SIM0505 的临床试验分别在中国和美国启动。2026 年 4 月,FDA 授予了 SIM0505 快速通道认定。

2026 年 6 月 1 日,NextCure 发布了 SIM0505 的临床疗效数据,中美两国患者总数为 59 人,在随访至少 12 周的 20 名妇科肿瘤患者中,妇科肿瘤的客观缓解率(ORR)为 55%,其中卵巢癌为 52.9%。当日,NextCure 股价跌了 45.48%,收盘价 3.38 美元,市值约 1200 万美元。

2026 年 7 月 14 日,NextCure 表示,已通知美国临床中心停止为 SIM0505 筛选和签署新患者知情同意,停止招募,不再给新患者首次给药,且正在制定方案,停止现有患者治疗并将其转向其他治疗。

" 该决定并非基于任何负面的安全性或有效性发现,或与先声再明的任何争议。关于 SIM0505 的任何战略替代方案都将根据双方现有许可协议的条款进行。"NextCure 希望寻找机会将其对 SIM0505 的权益进行合作、许可或以其他方式货币化,尽管无法保证任何此类交易将进行或完成;合并后公司无须为促成旧资产交易作出任何努力。

在 CDH6 ADC 领域,SIM0505 与翰森制药的 HS-20124 都属于 fast follow(快速跟进)药物,领域里进展最快的是第一三共与默沙东合作的 DS-6000,已经处在 III 期临床试验阶段。

在 NextCure 2025 年的一份投资者材料中,DS-6000、HS-20124 被列为 SIM0505 的竞品。NextCure 与先声再明的合作协议约定,NextCure 发生控制权变更后,收购方可以继续开发已有竞品,但不得将先声再明的保密知识产权实质性用于竞品。

翰森制药在 2024 年年报中披露,HS-20124 已经进入临床研究阶段。临床试验登记信息显示,该试验计划入组约 450 人。目前,翰森制药尚未披露 HS-20124 的数据。

美国时间 7 月 14 日,NextCure 股价涨 201.83%,总市值约 2377 万美元。

北京时间 7 月 15 日上午,截至发稿时,翰森制药涨 3.75%,每股 33.78 港元;先声药业涨 5.34%,每股 13.21 港元;恒生创新药指数(HSIDI.HK)涨 7.14%。

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