《科创板日报》7 月 14 日讯（记者 史士云）今日午间，迪哲医药（688192.SH）发布公告称，公司已与阿斯利康签署《许可协议》，授予后者在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的权利。
此次合作创下国产小分子靶向药出海首付款行业新高，成为该赛道授权交易史上首付款金额最高的一笔合作。
值得注意的是，迪哲医药第一大股东 AstraZeneca AB（持有迪哲医药 23.42% 的股份）与阿斯利康同由 AstraZeneca PLC 控制，阿斯利康为公司的关联法人，因此，此次 BD 构成关联交易，但不构成重大资产重组，交易预计将于 2026 年下半年完成。
此外，迪哲医药还提醒，交易的最终生效需满足惯例交割条件并取得境外司法管辖区反垄断监管机构等相关机构的必要批准，《许可协议》是否能够发生效力存在不确定性。
资料显示，舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的 EGFR20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并于 2025 年首次被纳入国家医保目录。
销售业绩方面，依托医保覆盖放量，2025 年舒沃哲实现销售收入约 5.76 亿元，同比增长 85.21%。现阶段，迪哲医药还在推进舒沃哲用于 EGFR exon20ins NSCLC 的一线治疗，公司已就该适应症分别向国家药监局和美国 FDA 递交了上市申请。
值得一提的是，迪哲医药另一款已上市产品高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）也同样吃到了医保的红利，该产品 2025 年大卖约 2.26 亿元，较上年大幅增加 359.32%。
不过，即便产品销售大增，但迪哲医药现正处于持续性的高投入阶段，营收尚不能覆盖支出，迄今为止尚未实现盈利。2025 年，公司实现营收 8.01 亿元，同比增长 122.60%，归母净利润为 -7.64 亿元，扣非归母净利润为 -8.42 亿元，亏损幅度均有所收窄。
今年第一季度，迪哲医药实现营业总收入 2.53 亿元，同比增长 58.18%，归母净利润为 -9555.74 万元，扣非归母净利润为 -1.09 亿元。
目前，迪哲医药还有一款自研的四代 EGFR-TKI 重磅产品 DZD6008，旨在解决三代 EGFR TKI 存在的临床挑战，包括患者出现 C797X 突变、出现脑转移以及因心脏毒性（QT 延长）导致的停药。不过，DZD6008 现正处于临床研究阶段，离业绩兑现尚还有一段距离。
对于此次 BD 交易，迪哲医药方面表示，本次交易有助于优化现金流结构，加快前期研发投入回款，为后续管线的持续研发提供稳定的资金支持。
在二级市场表现上，迪哲医药今日午盘大幅拉升，盘中一度触及 20cm 涨停，截至发稿，其每股报 56.33 元，总市值超 262 亿元。
国内创新药 BD 出海持续火热。据药监局最新统计，截至今年 6 月 30 日，国内创新药对外授权项目累计 81 笔，交易总规模约 1100 亿美元，已达 2025 年全年对外授权交易总额的八成。从管线布局来看，上半年出海授权产品覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等十大治疗领域，合作受让方遍布美国、英国、法国、意大利等 20 个国家及地区。
（科创板日报记者 史士云）
