丨 2026 年 7 月 6 日 星期一丨
NO.1 国家药监局：将符合条件的 CGT 药品纳入 30 日审批通道
7 月 3 日，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗（CGT）药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
点评：征求意见稿拟将细胞与基因治疗纳入 30 日审批通道，有望显著缩短相关药物的研发周期、短期内或提振 CGT 领域的投资情绪。
NO.2 益盛药业补金片存在严重缺陷被暂停生产销售
7 月 5 日，益盛药业公告称，公司于 7 月 1 日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，因产品补金片存在严重缺陷，生脉注射液和补金片生产线被暂停生产销售。2025 年度涉事产品生脉注射液、补金片营收分别占公司营收的 7.65%、0.01%。公司已启动补金片三级召回，目前未收到不良安全事件报告，将积极整改。
点评：益盛药业的补金片产品因存在严重缺陷被暂停生产销售，暴露出公司质量管理体系的短板。尽管涉事产品收入占比较低，但可能影响整体品牌信誉。
NO.3 华海药业预计上半年归母净利润同比增长约 85% 至 95%
7 月 5 日，华海药业发布业绩预告称，公司 2026 年上半年归母净利润预计在 7.57 亿元至 7.99 亿元，同比增长约 85% 至 95%；扣非归母净利润预计在 4.18 亿元至 4.55 亿元，同比增长约 15% 至 25%。业绩变动主要系公司拓展全球销售渠道、加快新产品上量，以及缬沙坦欧洲仲裁胜诉和处置子公司股权收益等影响。
点评：华海药业净利润大幅预增，但主要受仲裁赔偿、股权处置等非经常性损益拉动，今年上半年常规业务表现则相对平稳。
NO.4 万泰生物总经理姜植铭辞职
7 月 3 日，万泰生物公告称，公司董事会于近日收到董事、总经理姜植铭（JIANG ZHIMING）的书面辞职报告。姜植铭因个人原因申请辞去公司董事、总经理及董事会专门委员会相关职务，辞职后不再担任公司任何职务。其原定任期至 2027 年 4 月 18 日届满。此次离职距姜植铭接任万泰生物总经理仅过去约两年半时间。在公司总经理空缺期间，由董事长邱子欣代行总经理职责。
点评：姜植铭离职正值万泰生物业绩深陷低谷之际，邱子欣重新出山代行总经理职权，被外界视为公司面对业绩下滑和核心高管离职双重压力下的 " 维稳 " 之举。
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