【亚虹医药：APLD-2304 获欧盟 CE 认证】财联社 8 月 27 日电，亚虹医药 ( 688176.SH ) 公告称，公司产品 APLD-2304 ( 一次性使用柔性膀胱镜 ) 获得欧盟 CE 认证及 ISO13485 体系认证。该产品为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂海克威 结合，可提高膀胱癌检出率、降低复发率。此次认证标志着公司产品具备欧盟市场准入条件，可在认可欧盟医疗器械法规的区域销售，但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响，存在不确定性。
财联社-深度
17分钟前
亚虹医药：APLD-2304 获欧盟 CE 认证
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