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钛媒体 14分钟前

打响并购第一枪,自免赛道 " 新买手 " 现身

文 | 氨基观察

创新药领域,又一个野心家出现了。

2026 年 7 月 27 日,Argenx 宣布,将以每股 77 美元、总额约 22 亿美元的现金收购 Forte Biosciences。这一收购价,相比 Forte 上周五 54.78 美元的收盘价溢价 40.5%。

这是 Argenx 登陆纳斯达克以来的首笔收购,且一出手就是 22 亿美元现金的大手笔。原因不难理解,Argenx 想要成为巨头。

就在并购交易的前几天,Argenx 公布了 2026 年第二季度财报,艾加莫德的销售额再创新高,上半年超 28 亿美元,预计全年超 60 亿美元。

显然,依靠艾加莫德这款超现象级重磅炸弹,Argenx 有希望坐稳 biophamra 宝座。

当然,对于 Argenx 来说,要想在自免领域更进一步,Forte 势必只是一个开始,其未来还会盯上更多资产。公司 CEO 也是明确表态,目前仍在考察处于不同发展阶段、采用各种不同交易结构的资产。

那么,接下来谁又会成为 Argenx 的菜呢?

从卖方到买方,野心家的诞生

5 年前,Argenx 还是资本市场眼中的潜在被并购标的,如今,它已经成为了收购方。

支撑这一身份变化的,无疑是艾加莫德的成功。

2026 年上半年,艾加莫德销售额达 28 亿美元,目前账上现金达到 52 亿美元。随着产品持续放量,Argenx 预计 2026 年艾加莫德销售额将达到 60 亿美元,多家投行则预测其销售峰值有望突破 100 亿美元。

这样一款超级大药,以及充足的现金储备,让 Argenx 具备了主动出手的资本。更重要的是,艾加莫德证明了 Argenx,已经具备一家成熟 Biopharma 所需的综合性能力。

研发(Research& Development)层面,艾加莫德作为全球首创的 FcRn 抑制剂,已经证实了其实力。

FcRn 是调节 IgG 水平的重要靶点,大量自免疾病,本质上都是由异常 IgG 抗体驱动,如重症肌无力(gMG)、免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、天疱疮(PV)等。

然而,任何一款创新药物从机制发现到最终研发成功,中间存在着巨大挑战与不确定性。事实上,在艾加莫德之前,研究人员已经尝试通过封闭性多肽、Fc 片段融合蛋白等方式干预 FcRn,但均未成功。Argenx 通过 ABDEG 技术进行了基因工程改造,成功开发了人源抗体 Fc 片段 ARGX-113(艾加莫德),推出了全球首创的 FcRn 抑制剂。

更重要的是,Argenx 还前瞻性意识到 FcRn 背后,IgG 抗体驱动的广泛自免临床需求,在艾加莫德获批 gMG 适应症上市之前,公司就已经开展了针对 CIDP、ITP、PV 适应症的临床试验。截至目前,其围绕艾加莫德已推进 13 项适应症开发,这些疾病的介质都是 IgG,不断挖掘其药物潜力。

这不仅需要大量资金,更对药企的 Development 能力要求极高,包括临床设计、临床开发,适应症的探索等等。

临床端的创新属性及重要性,丝毫不亚于前端分子发现,直接关乎产品的商业化前景。纵观海外大药企,无一不是 Development 的高手,凭借资金、资源与经验优势,围绕一款药物在全球一口气开数个甚至十数个临床,同步推进多适应症、多治疗线探索,进而不断巩固自身地位。

商业化层面,2022 年艾加莫德上市后第一年,仅凭 gMG 一个适应症,销售额便超过 4 亿美元,到 2024 年净利润 8.33 亿美元,实现扭亏为盈。

这样的成绩既是自免领域治疗的需求支撑,也是 Argenx 在商业化投入上的回报。2021 年财报显示,在正式上市前,Argenx 已经开始招聘销售团队,提前搭建商业化团队,确保产品上市后能够迅速铺开。

此外,公司还通过合作伙伴快速扩大覆盖。例如,与再鼎医药合作推动大中华区开发和商业化,同时通过 Medison、GenPharma 等伙伴覆盖其他国际市场。这种模式帮助公司加快推进上市进程的同时,提高全球商业化效率。

在产品策略上,Argenx 还通过静脉注射和皮下注射两种剂型布局,满足不同患者需求,进一步扩大产品使用场景。

显然,艾加莫德不仅是一款大单品,更重要的是,其证明了 Argenx 具备了一家成熟 Biopharma 所需要的完整研发及商业化能力。

Argenx 的野心,及首笔大额并购交易,也由此而来。

复制下一个艾加莫德

此次交易早有铺垫。今年 4 月,Forte 融资过程中,Argenx 已经参与投资 1.5 亿美元。

正如前文所说,Argenx 看中的是 FB102,与公司的战略完美契合:引人注目的生物学、强大的临床验证和满足患者需求的广泛潜力。

换句话说,Argenx 想凭借自己的临床、商业化能力,将其打造成为下一个艾加莫德。

一方面,两者都是免疫领域的首创型资产。

艾加莫德是全球首个 FcRn 抗体,通过调节 FcRn 通路降低致病性 IgG 水平,打开了自免疾病治疗的新方向。

而 FB102 则是全球首批靶向 CD122 的创新抗体之一,通过调节 IL-12/IL-15 信号通路,抑制活化 T 细胞、记忆 T 细胞及 NK 细胞相关炎症反应,同时保留 IL-2/CD25 通路对 Treg 细胞的支持作用,实现更加精准、更安全的免疫调节。

另一方面,两者都具备 "Pipeline in a product" 的潜力。

艾加莫德最初只针对 gMG,但鉴于 FcRn 在 IgG 水平维持和全身分布的特性,该药的潜在适应症广泛,Argenx 目前已开展 14 项适应症开发。

FB102 同样具备这种潜力。由于 IL-12/IL-15-CD122 通路广泛参与多种自免疾病中的 T 细胞和 NK 细胞异常激活,该药也具备向多个疾病领域扩展的潜力。目前,FB102 已经在白癜风和乳糜泻两个方向展开临床验证,并有望进一步拓展至斑秃等领域。

当然,只有这些类似要素并不足以让 Argenx 斥资 22 亿美元将其收入麾下。真正让 Argenx 下定决心的,是 FB102 公布的 2 项关键临床数据。

首先是乳糜泻。乳糜泻是一种由麸质摄入诱发的自免疾病,目前全球约 1% 人口受到影响,但除了严格执行无麸质饮食,仍缺少获批药物治疗。

在乳糜泻 1b 期研究中,24 名患者接受 4 剂 10mg/kg FB102 治疗,并进行 16 天麦麸激发试验。结果显示,FB102 在复合组织学 VCIEL 终点(与基线相比的变化)方面显示出统计学意义上的显著获益。安慰剂组受试者的平均 VCIEL 变化为 -1.849,而 FB102 治疗组受试者的平均 VCIEL 变化为 0.079(p=0.0099)。研究期间无患者退出,也未报告≥ 3 级不良事件。

目前公司已启动乳糜泻 2 期临床试验,预计 2026 年公布初步结果。

白癜风则是另一大适应症。当前白癜风治疗仍以光疗、手术为主,用药选择也是激素类或 JAK1 抑制剂,疗效有限且副作用明显。尽管白癜风的致命风险很低,但该疾病严重影响患者生活质量,因此迫切需要新的治疗选择。

早期临床显示,FB102 在白癜风患者中表现出良好的疗效和安全性。在方案定义的疗效评估人群中,FB102 组在第 24 周时 FVASI 评分较基线平均改善 29.6%,而安慰剂组为 7.9%,经安慰剂校正后,FB102 组的获益为 21.7%(p=0.020)。

其中,在基线 FVASI ≥ 0.75 这类疾病累积程度较高的受试者中,FB102 的改善效果更明显。这类人群普遍皮肤损伤范围较大,对光疗不敏感,黑色素的再生能力较差,且对 JAK 抑制剂不敏感。数据显示,在这类人群中 FB102 治疗第 24 周时平均 FVASI 较基线改善 43.2%,而安慰剂治疗组仅为 0.5%。经安慰剂调整后,FB102 的获益为 42.7%(p 值 =0.006),无严重不良反应发生。

尽管 FB102 仍是一款早期资产,但 Argenx 认为,时机已经到了。公司首席执行官 Karen Massey 表示:" 可以运用 Argenx 在适应症选择和适应症顺序、产品展示策略以及皮下制剂开发方面的专业知识和经验,而最大限度地发挥该资产的价值。"

并购还会继续

Argenx 认为 FB102 将成为公司发展一个重要里程碑,也是实现成为未来领先的免疫学创新者这一愿景的重要一步。

2024 年,Argenx 首次提出 "2030 愿景 ",目标是在 2030 年前实现 10 个获批适应症、推动 5 个在研药物进入注册开发阶段,并让全球 5 万名患者接受其创新疗法。为了实现这一目标,其正在通过内部研发、外部合作以及战略并购等方式持续扩充资产。

而从目前的管线布局来看,Argenx 的偏好非常明确。这些资产虽然针对不同疾病、不同免疫环节,但背后的开发策略一致:不追逐已经拥挤的热门赛道,而是在疾病发生发展中寻找 " 首创 " 的机会。

在补体领域,公司布局 Empasiprubart(ARGX-117)。该药靶向补体 C2,通过阻断经典补体途径和凝集素补体途径的激活,同时保留旁路途径功能,希望实现更加精准的补体调节。该药也是全球首个进入 III 期开发阶段的 C2 抑制剂。

在神经免疫领域,公司布局了全球首创的靶向 MuSK 的激动剂抗体 Adimanebart(ARGX-119)。该药靶向 MuSK,通过激活 MuSK 相关信号,促进神经肌肉接头成熟和稳定,该药也是 Argenx 从自身免疫疾病延伸至神经肌肉疾病的重要布局。

除此之外,公司还布局了一系列更早期的创新靶点。例如,ARGX-118 针对 Galectin-10。该靶点于 1853 年被发现与嗜酸性粒细胞相关炎症密切相关。直到 2019 年,Flanders 生物技术研究所和 Argenx 公司的科学家们合作,揭示了 Galectin-10 是引起嗜酸性粒细胞炎症的关键因素,并以此为基础开发出 ARGX-118。

整体来看,这些靶点都是此前从未被开发过的免疫靶点,Argenx 利用其 SIMPLE Antibody 和 Fc 工程平台将概念转化成分子、推进临床。

从抗体介导免疫疾病,到补体激活,再到细胞免疫异常,Argenx 正在覆盖自免疾病发生过程中的多个核心环节。FB102 的加入则进一步完善了这一布局,将其布局延伸至 T 细胞和 NK 细胞免疫调节领域。

围绕首创免疫资产建立的管线布局,意味着 Argenx 走上了一条独特的发展路径。只不过,FB102 能否成为下一个艾加莫德尚未可知;FIC 药物的诞生向来不易,Argenx 的愿景能否实现,也有待更多临床数据的验证。

唯一确定的是,手握超级大单品及丰沛的现金储备,Argenx 还将继续买买买,增加自己的筹码。

与此同时,Karen Massey 也明确了买买买的标准,不以资产规模为核心,而是关注三个问题:是否拥有令人兴奋的新科学?是否进入了全新的生物学领域?是否有潜力产生同类首创分子,或者成长为 "Pipeline in a product"?

野心家,不会止步于此。

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