继创新药之后，医疗器械出海正在迎来爆发期。据智研咨询数据，2026 年 1-4 月，中国医疗仪器及器械出口金额达到 70.90 亿美元，同比上涨 12.40%。
其中，动态血糖仪（CGM）品类的出海趋势可以看作一个从 " 进口替代 " 到全球突围的典型行业样本。CGM 学名称作 " 持续葡萄糖监测系统 "，能够连续监测人体血糖变化，在 " 控糖 " 成为流行生活方式的当下，迅速走进普罗大众的生活。
2020 年前，中国 CGM 市场几乎被外资品牌垄断。从 2021 年首款国产产品获批到如今，国产品牌在国内的市场份额不仅快速增长，甚至开始在欧洲等海外市场与国际巨头正面交锋。
专注糖尿病管理类医疗器械产品研发的微泰医疗是 CGM 出海浪潮中的典型代表，也是 CGM 厂商中少数同时拥有胰岛素泵和 CGM 产品的企业。2025 年，微泰医疗实现营收 6.61 亿元，同比增长 91.20%，净利润 4015 万元，实现首次盈利。
增长背后更值得关注的是微泰医疗海外业务的快速放量，2025 年海外收入达到 3.43 亿元，同比大增 227.20%，规模首次超过国内收入。
1. 从治疗到监测覆盖糖尿病管理品类
以往糖尿病人使用的传统胰岛素泵主要为管路式，需要随身携带，并通过导管连接到贴扎在腹部的留置针上，不方便随身携带。
而微泰医疗研发的贴敷式胰岛素泵，通过将马达、储药器、驱动系统和输注针等部件全部集成进一个重量仅有 23 克的微型装置，可以直接按需输注胰岛素，并做到精准控制注射量。
凭借这款产品，微泰医疗迅速打开糖尿病管理品类大门。2021 年，微泰医疗的血糖监测产品 AiDEX G7 开始同时在国内和海外实现商业化销售，当年为微泰医疗带来近 400 万元营业收入。
也是在 2021 年，微泰医疗成功在港交所上市，当年总营收达到 1.51 亿元。
到 2024 年，CGM 业务已成为微泰医疗的业务增长主力。据公司财报，2024 年 CGM 收入占比 52.2%，营收达到 1.80 亿元；2025 年，CGM 业务已经占比 68.30%，实现营收 4.52 亿元。
微泰医疗 CGM 业务增长的动力，很大程度上来自近年来 " 控糖 " 概念在大众中的普及。原本只有糖尿病患者才会使用的血糖监测仪器，变得像运动手表一样，成为养生人士的生活必备用品。魔镜洞察数据显示，2025 年国内线上电商平台 CGM 销售额约 15.4 亿元，同比增速达 45.8%。在海外成熟市场，主动血糖管理用户也已占到 CGM 用户的 10%。
为了让更多用户接触和使用 CGM，微泰医疗这些年也在持续做营销推广，比如 2025 年赞助桐庐半程马拉松、成都马拉松等大型赛事，邀请参赛选手试戴 CGM 产品，在运动过程中实时观察血糖变化；与 Tims 咖啡合作，用 " 咖啡 + 血糖监测 " 组合向更多年轻群体渗透。
目前，人工胰腺产品是微泰医疗正在积极布局的新方向，国内首款产品预计今年底之前上市。据微泰医疗执行董事兼高级副总裁、首席战略发展官施永辉介绍，这款产品将胰岛素泵与 CGM 结合，CGM 实时监测血糖，自研 AI 算法计算所需胰岛素剂量，胰岛素泵自动注射精准输注。这款人工胰腺产品以院内渠道为主，首次使用需在医院完成。
此外，微泰医疗今年还将继续推出新款 CGM，与现有产品线相比价格更便宜。
2.闯关 CE、打通医保，海外增长 227%
微泰医疗的出海之路几乎与拓展国内市场同步发生。2017 年和 2020 年，微泰医疗的胰岛素泵和 CGM 产品分别获得欧盟 CE 认证。" 拿到欧盟 CE 认证后，再去中东、东南亚、拉美等地区时，后续的注册门槛会降低很多，能够加速获得准入。" 施永辉解释道。
自 2021 年，微泰医疗已经设立了欧洲、美洲和亚太等主要大区营销团队，搭建起全球化组织骨架。
拿到 CE 认证只是入场券，进入当地医保市场才是大规模商业化的关键，而这需要补充当地的临床数据、收集医生专家问卷以及与国际品牌进行对比评估。微泰医疗先从意大利、波兰、罗马尼亚等东欧临床市场切入，和当地的 CRO 公司合作补充临床数据，并优先选择本地认可度高的医院的医生合作，为医保准入赢得更多信任，再逐步拓展至德国、荷兰、英国等西欧发达国家。
在欧洲市场，微泰医疗采取灵活多品牌策略：在医保市场和医院渠道，可与当地大型经销商伙伴推出联合品牌；在 C 端零售市场则使用自有品牌，主要通过亚马逊等电商平台销售。
对此施永辉解释：" 不同于国内发达的电商零售市场，欧洲 CGM 产品销售仍然以院线和专业经销商为主，因此需要一国一策，根据不同国家的需求进行定制化适配。"
面对中国企业的竞争，海外巨头企业凭借先发优势，利用 " 专利网 " 进行封堵。" 专利诉讼是中国医疗器械国际化的必修课之一，在其他行业（如手机、扫地机器人、内窥镜）的中国公司早已经历过类似阶段，但最后都可以突破。" 施永辉表示，面对巨头的专利狙击，微泰医疗持续对产品设计进行升级，从根源上避开海外巨头的专利封锁，同时持续布局自身的创新发明专利。
2025 年，微泰医疗营收达到 6.61 亿元人民币，同比增长 91.20%；其中海外收入为 3.43 亿元，同比大增 227.20%，占比首次超过国内。凭借持续提升的经营效率和费用率的下降，国内和海外业务高增长，推动微泰医疗首次实现盈利。
从 CGM 全球市场格局来看，目前能够自主研发 CGM 及胰岛素泵的企业，基本集中在美国和中国，其他国家和地区则缺乏相关产业配套能力。
欧洲一直是中美企业竞争激烈的主战场，而由于国外企业对非洲、拉美等新兴市场重视不足，对当地的市场教育和渠道建设投入相对有限，这给了中国企业更多的发展机会。
