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财联社-深度 1小时前

未盈利创新疫苗企业迈科康科创板 IPO 获受理 拟募资 29.29 亿元 深创投、高瓴等投了

《科创板日报》5 月 29 日讯(记者 黄修眉) 上交所官网显示,成都迈科康生物科技股份有限公司(下称:" 迈科康 ")科创板 IPO 近日获受理,该公司以科创板第五套上市标准申报,保荐机构为中金公司。

此次 IPO,迈科康拟募资 29.29 亿元,募投资金用于核心疫苗研发项目、创新防治疫苗研发项目等。

系未盈利创新疫苗企业

其招股书显示,迈科康的主营业务为创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化。该公司主要产品包括重组带状疱疹疫苗(MKK100)、重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(MKK900)等创新人用疫苗在研产品,以及兽用疫苗佐剂、培养基等原材料。

其中,MKK100 搭配自主研发的 MA105 佐剂系统,用于预防 40 岁及以上成人带状疱疹,于 2025 年 10 月进入 NDA 审评阶段,并已取得 《药品生产许可证》(生产范围为疫苗),该产品有望于 2027 年实现商业化。

根据灼识咨询,MKK100 有望成为首个获批上市的国产新型佐剂疫苗产品,打破海外企业葛兰素史克公司在国内的市场垄断地位。

此外,MKK900 搭配自主研发的 MA103 佐剂系统,用于预防 60 岁及以上老年人 RSV 感染所致下呼吸道疾病,已进入 III 期临床试验,目前国内暂无预防 RSV 感染所致疾病的疫苗上市,MKK900 有望成为首个获批上市的国产重组 RSV 疫苗产品。

此外,迈科康产品管线还覆盖重组轮状病毒疫苗(MKK200,完成 II 期)、用于保护新生儿的重组 RSV 疫苗(MKK901,I 期)、重组结核(TB)亚单位疫苗(MKK-T13,临床前)、16/18 治疗型 HPV 疫苗(MKK700,临床前)等。

累计未弥补亏损金额达 11.57 亿元

财务数据方面,报告期内,迈科康人用疫苗产品暂未实现商业化销售,主要销售兽用疫苗佐剂、培养基等原材料。

2023 年度至 2025 年度,迈科康依靠兽用疫苗原材料销售业务,各期实现主营业务收入分别为 1345.59 万元、2326.60 万元、2166.60 万元;归母净利润分别为 -2.56 亿元、-3.42 亿元、-5.02 亿元。截至 2025 年度末,其累计未弥补亏损金额为 11.57 亿元。

对此,其解释称,持续亏损主要原因为公司自设立以来持续专注于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化,该类项目研发周期长、不确定性高、资金投入大。

同期,迈科康研发费用分别高达 2.16 亿元、2.92 亿元、4.04 亿元;经营活动现金流净额分别为 -1.72 亿元、-1.77 亿元、-3.02 亿元,其亦在招股书中坦言 " 未来一定程度上仍将依赖外部融资满足营运资金需求 "。

但迈科康也表示,公司目前营运资金较为充足。截至 2025 年度末,公司账面的货币资金、交易性金融资产、 一年内到期的非流动资产合计 10.26 亿元,此外还有尚未使用的银行贷款额度。

深创投、高瓴等投了

股权结构方面,迈科康董事长为 DEXIANG CHEN(陈德祥)。截至招股说明书签署日,陈德祥未直接持有发行人 股份,谦鼎管理由陈德祥全资控股,陈德祥通过谦鼎管理及科雅翔成、博雅康成、宇雅博成、迈雅翔成合计间接控制迈科康 34.2637% 表决权,为迈科康生物第一大股东。

迈科康生物董事会半数以上成员由谦鼎管理提名产生,谦鼎管理为迈科康生物控股股东。

其招股书显示,陈德祥,男,1962 年 1 月出生,美国国籍,拥有中国永久居留权。其于 1991 年 5 月毕业于美国密西西比州立大学,获得免疫学 / 微生物学博士学位。担任迈科康董事长、首席执行官及法定代表人,对公司重大决策及经营管理具有决定性影响。

陈德祥于 1991 年 5 月至 1993 年 8 月,任美国阿拉巴马(伯明翰)大学博士后;1993 年 9 月至 1997 年 12 月,任辉瑞疫苗公司疫苗项目经理;1998 年 1 月至 2003 年 12 月,任诺华疫苗公司疫苗研发部主任;2004 年 1 月至 2017 年 7 月,任帕斯适宜卫生科技组织疫苗技术总监;2017 年 8 月至今,任迈科康生物董事长、首席执行官。

该公司 IPO 前,两大深圳国有资本 - 深创投基金和深创新资本分别持有迈科康 11.2167% 和 1.1730% 的股份,高瓴资本旗下高瓴蓁恒持股 2.1366%。

国内市场现有竞品不多

值得一提的是,据迈科康招股书显示,其两款核心产品适用的带状疱疹与呼吸道合胞病毒的同类竞品并不多。

截至招股说明书签署日,我国境内已获批的带状疱疹疫苗仅有两款:一款是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维(Gan Wei);另一款是葛兰素史克公司的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)欣安立适(Shingrix),其采用了自主研发的新型佐剂 AS01B。

迈科康方面表示,目前,国内带状疱疹疫苗研发管线以重组蛋白疫苗为主,大多数候选疫苗针对 40 岁及以上成人。2024 年,中国带状疱疹行业的市场规模约为 37.9 亿元,预计至 2035 年,中国带状疱疹疫苗行业的市场规模将达到约 125.6 亿元。

目前,中国尚无已获批的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗产品。截至招股说明书签署日,全球范围内用于预防 RSV 的产品仍然十分有限,仅有 3 款疫苗和 2 款单克隆抗体获得批准上市,整体供给仍处于早期阶段。其中 3 款疫苗产品分别为葛兰素史克公司的 Arexvy、辉瑞公司的 Abrysvo 以及莫德纳的 mResia。

在中国,已获批用于 RSV 预防的产品仅有尼塞韦单抗,相关疫苗尚未上市, 预防手段相对单一,未满足的临床需求仍然较为突出。根据灼识咨询数据,预计 2035 年,我国中老年 RSV 疫苗市场规模将达到 135.6 亿元。

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