文 | vb 动脉网
美敦力糖尿病业务，即将分拆单独上市！
近日，原美敦力旗下糖尿病业务独立而来的 MiniMed 向美国证监会递交了招股书，计划以每股 25-28 美元的价格发行 2800 万股，募资金额达到 7.84 亿美元。为其 IPO 护航的机构阵容豪华，包括高盛、美银、花旗、摩根 · 斯坦利、巴克利、德意志银行等。
一个潜在估值高达 78.6 亿美元（约合人民币超 540 亿元）之多的器械巨头，即将横空出世。
从技术先驱到业务整合与剥离
此次美敦力糖尿病业务的独立沿用了创立初始的名称。MiniMed 由 Alfred E. Mann 创立于 1983 年，距今已有 40 多年历史，在糖尿病领域久负盛名。推出了包括首个传呼机大小的便携式胰岛素泵、首个 CGM（连续血糖监测仪）以及首个集成 CGM 的可穿戴胰岛素泵等诸多行业首创产品。
1999 年，MiniMed 推出的首个 CGM 系统成为了糖尿病技术的一项重大突破。正是因为这一里程碑式的创新，MiniMed 在 2001 年被美敦力以约 37 亿美元收购，成为美敦力旗下的糖尿病业务部门。
在加入美敦力后，MiniMed 仍持续在糖尿病技术领域实现突破，推出多款创新产品。这些成就也奠定了美敦力在糖尿病领域的领先地位。
直到去年年中，美敦力宣布将分拆糖尿病业务。在加入美敦力 20 多年后，MiniMed 又将重新独立。
一方面，MiniMed 是美敦力旗下最小的业务部门，根据美敦力 2025 财年财报，糖尿病业务仅占其营收 8%，利润占比更低至 4%。在近年来美敦力业绩承压的大背景下，这被认为严重拖累美敦力的盈利能力。
在业务模式上，MiniMed 亦与美敦力其他业务线有明显差异。美敦力的其他业务板块，无论心血管、神经科学，还是医疗外科及监护业务线，都以院端 B2B 模式为主，但 CGM 和胰岛素泵等糖尿病业务需直接面向患者，属于 B2C 模式。
这种运营模式的差异使得 MiniMed 与美敦力其他业务线在供应链和市场策略上很难有协同效应，也无法借用其他业务线的渠道优势，反倒是需要为其单独建立一套体系。
不过，如此之小的业绩占比，注定了 MiniMed 在内部的资源争夺上完全无法与其他业务部门相提并论。对于在糖尿病技术领域面临诸多强力竞争对手，需要快速反应的 MiniMed 来说，显然是不利的。
另一方面，糖尿病技术巨大的市场潜力无人不知。过往财报也显示，MiniMed 的确连续多个季度增长率超过两位数，是美敦力旗下增长率最高的部门。
在这种背景下，拆分 MiniMed 就成为了一个合理选择。美敦力可以摆脱 MiniMed 对业绩的拖累；MiniMed 则通过独立以更好应对快速发展的糖尿病技术市场。
值得一提的是，这次分拆上市是近年来全球头部医械企业 " 分拆上市热 " 的又一次体现。在此之前，包括 3M、GE、强生、百特、BD 等医疗巨头都已做出相应的分拆动作，已将制药和器械分拆的强生甚至还将进一步单独分拆上市骨科业务。
这些分拆动作背后的深层原因则是资本市场近年来对 " 专精 " 企业的偏好。相比于规模庞大、业务多样化的老式集团化企业，专精某项细分业务的企业如今更容易得到资本青睐。
参考过往情况，分拆后，两家公司的市值之和大概率将大于以往单独的美敦力市值。
产品力铸就 MiniMed 糖尿病技术领导地位
当然，分分合合只是资本手段，强大的产品力才是确保竞争力的关键。在这方面，纵横糖尿病技术领域数十年的 MiniMed 有着深厚的积累。
糖尿病管理设备主要由传感器（如 CGM）、胰岛素泵和剂量算法三大核心组成。该领域的多数玩家多专精于某个核心组件，比如，雅培更专注于 CGM。MiniMed 则是唯一在所有环节都有商业化产品方案的企业，自然可以实现更好的闭环方案。
正是因为这样的基础，MiniMed 在 AID（自动胰岛素输送）系统逐渐奠定了优势。
目前，即便已有 CGM 传感器可以实现血糖连续监测，手动给药仍然是糖尿病管理的主流解决方案。不过，CGM 与 AID 系统的融合已被公认是糖尿病技术发展的重要趋势之一。
这种集成化的治疗方案将传感器、胰岛素泵和剂量算法整合，能够根据 CGM 系统提供的实时血糖数据自动调整胰岛素泵剂量并自动给药，实现更加精细和个性化的血糖控制，有效减少血糖波动水平，进而向理想中全自动人造胰腺的最终方向进化。
有着诸多优势的 AID 已经被越来越多推荐用于一线治疗。美国糖尿病协会已建议应在诊断时及早为青少年和成人提供 AID 系统。此外，国际先进糖尿病技术与治疗会议共识报告也建议所有 1 型糖尿病患者都应考虑使用 AID 系统，尤其是那些血糖不理想、低血糖问题性及血糖波动显著的患者，并建议所有支付方应覆盖 AID 系统。
不过，全球 AID 的渗透率有待提升。据招股书估算，全球发达地区市场只有 26% 的 1 型糖尿病患者和 6% 的胰岛素需求 2 型糖尿病患者已使用 AID 系统；发展中国家市场更是分别只有 3% 和不到 1% 的渗透率。未来，AID 系统的市场规模超过 180 亿美元，且在 2025-2030 年间的复合年增长率将超过 10%。
在过去十年中，美敦力 MiniMed 一直是推动 AID 系统发展的主力，并已从 LGS 低血糖暂停（LGS）衍生出 PLGS（预测性低血糖暂停），再到 HCL（混合闭环），并已迭代至目前的 FCL（全闭环）系统。
MiniMed 780G 则是美敦力 MiniMed 最新一代的 AID 系统，也是其明星产品，其所包含的 780G 胰岛素泵据称是全球首个具备进餐检测技术的胰岛素泵，能够每 5 分钟自动调整和校正一次血糖水平，且低血糖目标设定值低至 100 mg/dL，与非糖尿病患者的平均血糖高度相似。
在传感器部分则有两种方案：MiniMed 自研的 Simplera Sync CGM 传感器虽然使用时间只有 7 天，但可以结合自家算法使其已成为首选搭配；除此之外，系统也可以兼容应用广泛的雅培 Instinct CGM 传感器——两者早在 2024 年 8 月就达成合作关系以使 780G 系统可兼容雅培传感器，从而为患者提供 15 天的 CGM 传感器使用时间。
SmartGuard 剂量算法则是系统能够实现每 5 分钟自动调整的关键。算法每晚都会更新以适应用户行为模式的持续变化。同时，它还能在传感器检测到血糖有升高趋势的初期就在确保安全的前提下自动注射更多胰岛素，以减少血糖波动。
正因为有了这种智能算法，780G 的使用几乎无感。患者只需每天估算几次碳水化合物即可；即便患者忘记输入，专利的进餐检测技术也会自动校正血糖。
同时，780G 系统的管道通过先进的材料和设计，可保持胰岛素流量和稳定性，降低输注器堵塞的风险，使用时间长达 7 天。这比竞争对手普遍 3 天的使用时间延长了一倍多。
有意思的是，780G 的上市一波三折。最初尚属顺利，2020 年 6 月，核心部件 780G 胰岛素泵就获得 CE 认证。美敦力随即在 2021 年初向 FDA 提交了上市申请。
然而，因为 2018-2021 年期间，美敦力 MiniMed 的产品因质量问题大规模召回接近 50 万台，FDA 对其发出严厉警告，并暂停后续产品的批准上市。780G 在美国的上市不得不暂时搁置，只能坐视对手新品大杀特杀。这极大影响了美敦力 MiniMed 在美国的业绩。
直至 2023 年 4 月，这些问题得以解决后，780G 胰岛素泵才获得 FDA 批准，可用于 7 岁及以上的 1 型糖尿病患者和 18 岁及以上需要胰岛素的 2 型糖尿病患者。截至 2025 年 10 月，780G 已在约 80 个国家拥有超过 64 万名客户。
在获批上市后，780G 的表现得到了市场的承认。根据 2024 年对 780G 竞争系统的荟萃分析显示，该系统在 TIR（患者在理想血糖水平区间 3.9-10.0 mmol/L 停留时间的百分比）指标上的表现明显优于竞争对手。2025 年第二季度《美国糖尿病患者之声》报告的泵满意度调查结果则显示，自 2024 年第二季度以来，780G 就一直是美国市场胰岛素泵满意度的冠军。
这与 780G 扎实的临床试验和真实世界证据基础密切相关。MiniMed 共完成了 8 项随机临床试验、9 项健康经济学分析、200 多篇同行评审论文，以及基于约 40 万名残障人士的真实证据，证明能够显著减轻负担并改善结局。
未来布局可期，业绩保持两位数增长
除了不断通过扩大适应症范围来扩大现有产品的可覆盖市场外，MiniMed 未来的一揽子产品计划也在招股书中呈现。
最受关注的莫过于下一代胰岛素泵。笔式设计的 MiniMed Flex 胰岛素泵体积仅有 780G 的一半，已提交 FDA 申请，并计划在 2026 年第一季度完成 CE 认证。MiniMed Fit 则是一款贴片泵，长达 7 天的单次佩戴时间和高达 300 单位的储液能力也使其备受期待。
在软件上，下一代 Vivera 剂量算法也相当值得期待，将实现 " 免提 "AID 系统，只需一次每日总剂量设置后，无需用户常规输入即可能够安全可靠地在正确的时间提供正确剂量的胰岛素，血糖目标灵活地设定在 90-140 mg/dL 之间。这一算法预计在 2026 年第一季度开始关键试验。
招股书也揭露了美敦力 MiniMed 近来的业绩。根据招股书，2025 财年，MiniMed 的营收达到 27 亿美元，相比 2024 财年 24.7 亿美元营收增长了 10%。再往前看，2025 财年相比 2024 财年其实也有 10% 的增长。
能够在大环境不景气的当下连续有两位数的增速，也确实体现了这一市场的巨大潜力。
MiniMed 的国际化程度较高，来自美国以外市场的营收达到 18.1 亿美元，占比达到 66.7%。同时，美国以外市场的营收增长率也明显更高，2025 财年相比 2024 财年营收增长达到 10.8%。
按产品类型划分，来自 CGM 部分的收入最高，超过 13 亿美元，在总营收中的占比已由 52% 上升至 59%，且增长率也最高，同比增长 17.5%。这其中，美国市场同比增长 22%，国际市场同比增长 15%。
由于 780G 系统的智能算法仅支持 MiniMed 自研的 CGM 传感器，因此，CGM 部分的增长也间接体现了 AID 系统的增速可期。
产品耗材和胰岛素泵部分的营收则分别为 8.54 亿美元和 5.41 亿美元，同比分别增长 9.9% 和 8.4%。
由于 AID 系统需要频繁更换耗材，产品耗材部分的营收增加也从另外一个角度说明了 AID 系统确实有很好的体验，患者留存率不错。
相比营收，MiniMed 的利润表现就较为一般了。2025 财年净亏 1.98 亿美元，调整后 EBITDA 利润回到了 2.53 亿美元。以初创公司的角度来看，这个成绩还算不错，但对比美敦力的其他业务，的确就差点意思了。不过，在分拆后，MiniMed 可以将资源集中，制定更为灵活的策略，相信未来的利润表现也将值得期待。
写在最后
美敦力将其糖尿病业务分拆为 MiniMed 并独立上市，对于全球糖尿病市场格局将产生重大影响，也是当下专精公司得到青睐的体现。一方面，美敦力希望通过剥离利润率较低的 B2C 业务，聚焦于高利润的院端 B2B 核心业务，拿出更好看的财报。另一方面，独立后的 MiniMed 应能获得更大的经营自主权和资本市场支持，能更灵活、专注地应对糖尿病管理（尤其是 AID 系统）这一高增长市场的激烈竞争。
那么，后续真将如双方所期待的那样发展吗？美敦力这一医疗巨头后续还会否进一步分拆旗下业务？动脉网也将对此持续保持关注。
